Регулирует всасывание и обмен фосфора и кальция в организме, способствуя их своевременному отложению в костях, способствуя построению костной ткани.
Существует несколько разновидностей , но практическое применение в медицине имеют эргокальциферол () и (витамин D3).
Биологическое действие витамина D состоит в обеспечении всасывания кальция из тонкого кишечника (путём увеличения проницаемости его слизистой оболочки), регуляции обмена кальция и фосфора, процессов окостенения (витамин D2 обладает активными противорахитическими свойствами), минерализации хрящей, реабсорбции аминокислот и неорганического фосфора в почечных канальцах.
Правильное применение эргокальциферола быстро приводит к ликвидации патологического процесса, улучшению состояния больного, уменьшению или снятию явлений со стороны костной (краниотабес) и нервной систем. Содержание неорганического фосфорнокислого кальция в костях возрастает.
Суточная потребность в эргокальцифероле
Суточная потребность в витамине D: взрослого человека - 1000 МЕ, маленьких детей - от 500 до 1000 МЕ.
Питание продуктами с малым содержанием витамина D, а также условия, нарушающие синтез эргокальциферола в организме (недостаточное пребывание на воздухе и т. п.), приводят к развитию явлений гиповитаминоза (гиповитаминоз D характеризуется атонией гладких и поперечнополосатых мышц, задержкой роста, пониженной сопротивляемостью к инфекциям.), нарушается всасывание фосфорнокислых солей из кишечника, снижается содержание фосфора и кальция в плазме крови, лимонной кислоты - в костной ткани и жидкостях организма, уменьшается накопление в костях фосфорнокислого кальция.
При недостатке витамина D вследствие нарушения минерализации костной ткани в детском организме развивается рахит, у взрослых недостаток гиповитаминоз D является одной из причин остеопороза у пожилых людей, остеомаляции у беременных и кормящих женщин.
Показания к применению эргокальциферола
Профилактика и лечение рахита (гиповитаминоз и авитаминоз D).
Переломы костей, остеопороз, остеомаляция.
Туберкулёз костей и кожи, туберкулёзная волчанка, язвенная форма вульгарной волчанки кожи и слизистых, бородавчатый туберкулёз и скрофулодерма, хромомикоз.
Тетания, псориаз, нарушение функции околощитовидных желез.
Правила применения
Эргокальциферол принимают внутрь во время еды. Курс лечения может продолжаться до 5–6 месяцев.
Для профилактики рахита эргокальциферол назначается в осенне-зимний период внутрь по 0,0125 мкг (500 МЕ). Доношенным детям назначают с 1–1,5 месяца - по 800–1000 МЕ в день, а с 2–2,5 месяца - по 3000–4000–5000 МЕ в день в течение 5–6 месяцев подряд; недоношенным, близнецам и детям, находящимся на искусственном вскармливании, назначают со 2-й недели жизни.
Лечение рахита эргокальциферолом проводится при всех степенях этого заболевания по специальной инструкции.
Суточная дозировка эргокальциферола зависит от тяжести заболевания, обычно назначают по 10 000 МЕ в 2–3 приёма. Курс лечения длится от 30 до 50 дней, затем дозы уменьшают до 3000–5000 МЕ в день и дают их до полного исчезновения всех острых проявлений заболевания.
Суточная доза препарата делится на 2–3 приёма; даётся на грудном молоке, лучше после еды.
Для лечения рахита I степени назначают по 10 000–15 000 МЕ в течение 30–40 дней или в течение 10 дней; на курс лечения 500 000–600 000 МЕ. При рахите II степени на курс лечения по 600 000–800 000 МЕ, при рахите III степени таким же способом на курс лечения 800 000–1 000 000 МЕ. При тяжёлой форме рахита назначают до 1 000 000 МЕ в течение 45–60 дней, при стёртых формах рахита - 2000–3000 МЕ в день.
Назначается витамин D2 и ударными дозами (редко) по 30 000–100 000 МЕ раз в 7 дней в течение 8–10 недель. Общая доза витамина на курс лечения - около 800 000 МЕ.
Большие дозы эргокальциферола показаны при необходимости получить быстрый эффект, например, при пневмонии у детей, больных рахитом. Доза 600 000–800 000 МЕ даётся в течение 3–4 дней.
При остеомаляции эргокальциферол назначается в сочетании с препаратами кальция и паращитовидных желез.
При переломах костей назначение эргокальциферола способствует их сращению.
Лечение активного туберкулёза проводится в стационаре, дозами витамина D в 50 000 МЕ в сутки. При хорошей переносимости эргокальциферола дозу препарата увеличивают до 100 000 МЕ в сутки, с последующим переходом на амбулаторный приём в суточных дозах 50 000–75 000 МЕ до полного устранения симптомов заболевания и затем в течение ещё 2–3 месяцев после клинического выздоровления.
Для лечения всех форм туберкулёзной волчанки эргокальциферол назначается внутрь в дозе до 25 000–75 000–100 000 МЕ для взрослых; детям до 16 лет - по 25 000–50 000–75 000 МЕ, в зависимости от возраста. Суточная доза делится на два приёма и принимается во время еды на кусочке хлеба.
Лечение витамином D (50 000–75 000 МЕ) совместно с Фтивазидом (1–1,5 г) проводится длительно, в течение 6–8 месяцев, по специальной инструкции.
Рецидивы заболевания приназначении только витамина D2 возникают примерно в 40% случаев, поэтому проводится комбинированная терапия витамином D2, Стрептомицином и Фтивазидом. Кроме того, этим больным в течение 2–3 лет с профилактической целью осенью и весной назначают по 50 000–75 000 МЕ эргокальциферола в сутки в комплексе с другими лекарственными средствами.
Перед началом лечения и затем каждые 10–14 дней проводят клинический анализы мочи и морфологии крови больных, периодически делают рентгеноскопию грудной клетки.
Лечение скрофулодермы проводится дозами эргокальциферола по 50 000–75 000 МЕ. При обострении процесса дозы снижают или отменяют приём препарата, а затем вновь назначают его в меньшей дозировке (40 000–50 000 МЕ/сутки), после чего дозы постепенно повышают.
Высшая доза эргокальциферола для взрослых - 100 000 МЕ в сутки.
Действие витамина D усиливается назначением одновременно препаратов кальция и фосфора. Рекомендуется одновременное назначение рыбьего жира, витаминов С и В1.
Побочные явления
При применении больших доз эргокальциферола и передозировке витамина D2 возможен гипервитаминоз D, который сопровождают потеря аппетита (наиболее ранний симптом), тошнота, рвота, головокружение, головная боль, бессонница, жажда, полиурия, общая слабость, повышение температуры, диарея, раздражение почек, появление в моче гиалиновых цилиндров, белка, эритроцитов, лейкоцитов, а также повышением содержания кальция в крови и выделением его с мочой, кальциноз внутренних органов (отложение кальция в почках с признаками уремии, лёгких и кровеносных сосудах). Эргокальциферол может способствовать развитию атеросклероза и обострению туберкулёзного процесса в лёгких, инфекционных процессов, появление угревой гнойничковой сыпи.
При гипервитаминозе D возникают потливость, диспептические явления, судороги, снижение массы тела, в крови повышается концентрация холестерина и кальция.
Признаки побочного действия обычно исчезают после снижения дозы препарата или его временной отмены. Вероятность побочного действия снижается, если витамин D2 назначается в комплексе с витаминами A, B1 и C.
Лечение отравления эргокальциферолом: вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля. Солевое слабительное. Коррекция водно-электролитного состояния. При гиперкальциемии - динатриевая соль ЭДТА внутрь. Гемодиализ и перитонеальный диализ. Витамины (ретинола ацетат, токоферола ацетат, тиамин, рибофлавин). Сердечные гликозиды следует назначать с осторожностью.
Спиртовые растворы витамина D хорошо всасываются и не дают побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, которые нередко имеют место при применении масляных растворов витамина D, особенно у грудных детей.
Противопоказания к применению
Активные прогрессирующие формы туберкулёза легких, рассеянный туберкулёз кожи, тубекулёз крупных суставов и позвоночника; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие заболевания желудка; острые и хронические эаболевания печени и почек, декомпенсация сердечной деятельности, органические заболевания сердца и сосудов со склонностью к декомпенсации, выраженный атеросклероз и гипертония.
С осторожностью эргокальциферол назначают при гипотиреозе, пациентам находящимся на постельном режиме и лицам пожилого возраста.
Применение эргокальциферола у детей противопоказано при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Эргокальциферол способен кумулировать (накапливаться) в организме.
При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременно назначать ретинола ацетат по 10 000–15 000 МЕ в сутки, токоферола ацетат, аскорбиновую кислоту и витамины группы В.
Эффективность препаратов витамина D выше у больных язвенной туберкулёзной волчанкой, чем у больных бородавчатым туберкулёзом кожи и скрофулодермой.
Состав и форма выпуска
Выпускают:
Рецепт на эргокальциферол
| Rp.: | Sol. Ergocalciferoli oleosae 0,125% | 10,0 |
| D. S. | ||
- Драже массой 0,5 г, содержащие 500 МЕ (0,0125 г) эргокальциферола, в упаковках по 50 и 100 драже.
- Капсулы по 500 МЕ и 1000 МЕ.
- 0,0625% масляный раствор эргокальциферола (25 000 МЕ в 1,0 мл), во флаконах по 10 мл.
- 0,125% масляный раствор эргокальциферола состава: эргокальциферол кристаллический - 1,25 г, масло рафинированное соевое или подсолнечное - до 1 л. В 1,0 мл раствора содержится 44 000–60 000 МЕ эргокальциферола, в 1 капле - в среднем 1700 МЕ. Выпускают раствор во флаконах по 10 мл, 20 мл и 30 мл.
- 0,5% масляный раствор эргокальциферола (в 1,0 мл - 200 000 МЕ), во флаконах по 10 мл.
- 0,5% спиртовой раствор эргокальциферола (200 000 ЕД в 1,0 мл раствора, в 1 капле - около 3500 МЕ), во флаконах по 5 мл и 10 мл.
В 1,0 мл масляного раствора эргокальциферола содержится около 30 капель, в 1,0 мл спиртового раствора - 50–60 капель.
Активность препаратов витамина D обозначается в международных (МЕ) единицах действия: 1 МЕ равна 0,000025 мг чистого витамина, 1,0 г эргокальциферола соответствует таким образом 40 000 000 МЕ витамина D2.
Срок годности и условия хранения
Препараты витамина D хранят с предосторожностью (список Б) в условиях, исключающих действие на них света и воздуха, при температуре не выше 10° C.
Срок годности эргокальциферола: порошок, капсулы, растворы в масле и этиловом спирте - 2 года.
Свойства
(Ergocalciferolum), или витамин D2 - 2,4-метил-9,10-секохолестерин-5,7,10(19),22-тетраен-3-6-ол - по химическому строению относится к группе стеринов, имеющих структуру циклопентанопергидрофенантрена.
Витамин D2 (эргостерин) в наибольшем количестве cодержится в рыбьем жире, получаемом из печени некоторых рыб (трески, тунца, палтуса) и животных (китов и дельфинов). Витамин D обнаружен в сливочном масле, молоке, желтках яиц, икре, печени и дрожжах, но в очень малых количествах.
Поступивший с пищей витамин D всасывается в подвздошной и тощей кишке, поступает в лимфу, а затем в кровь, где часть эргокальциферола связывается с липопротеидами и хиломикронами. Витамин D2 накапливается в печени, почках, мышцах, жировой ткания и костях.
Под действием ультрафиолета провитамин D2 превращается в активный витамин D. Для медицинского применения эргокальциферол получается путем облучения ультрафиолетовыми лучами растворов провитамина D - химически чистого эргостерина, добываемого из дрожжей.
Витамин D2 и продукты обмена холекальциферола выводятся из организма большей частью с калом и, частично, с мочой.
Регистрационный номер
Торговое название
Эргокальциферол (витамин D2)
Международное непатентованное название
Эргокальциферол
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный
Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
эргокальциферол - 25000 ME (0,625 мг);
Вспомогательное вещество:
соевых бобов масло гидратированное первого сорта - до 1 мл.
Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Витамин - кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код АТХ [А11СС01]
Фармакологическое действие
Жирорастворимый витамин D2 Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а так же увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.
Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.
Фармакокинетика
.
Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот - на 60-69 %, при гиповитаминозе - почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (эн-терогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках - из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихо-лекальциферол. Т1/2 - 19-48 ч.
Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.
Показания к применению
Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.
Применение при беременности и лактации
Витамин D2 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка витамина во время беременности и лактации не допускается, поскольку гиперкальциемия может вызывать деф-фекты физического и умственного развития у плода.
С осторожностью
Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период лактации, детский возраст.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Раствор эргокальциферола (витамина D2) в масле содержит в 1 мл 25000 ME. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина D2) в масле из глазной пипетки содержит около 700 ME.
Доношенным детям для профилактики рахита витамин D2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, витамин D2 назначают с 2 нед жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D2) в масле в этих случаях - 300-400 тыс. ME.
При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.
При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D2) в течение 30-45 дней.
В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.
Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать по 3 тыс. ME препарата в сутки в течение 45 дней, повторный курс спустя 3 месяца.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко - изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей - 2-4 тыс. МЕ/сут); кальци-ноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гипкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Токсическое действие ослабляют витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкаль-циемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразная коррекция дозы сердечных гликозидов).
Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эрго-кальциферол.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эр-гокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.
Особые указания
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инакти-вирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин. Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут., в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитами-ноза.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D2 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D2.
В настоящее время эффективность витамина D2 считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопарати-реозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D2, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,625 мг/мл.
По 10 мл и 15 мл во флаконы из оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Маркировка
.
1) Первичная упаковка лекарственного препарата.
На этикетке флакона указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности.
2) Вторичная упаковка.
На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности, содержание эргокаль-циферола в 1 мл, регистрационный номер, условия отпуска, штрих-код, способ применения.
Хранение . В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие "Муромский приборостроительный завод" (ФГУП «МПЗ»), Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д.7.
Статьи на тему «витамин D»
Эргокальциферол
- (витамин D2) регулирует обмен фосфора и кальция в организме, способствует их всасыванию в кишечнике за счет увеличения проницаемости его слизистой оболочки и адекватному депонированию в костной ткани. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.
Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).
Фармакокинетика
.
Перорально принятый витамин D всасывается в кровь в тонком кишечнике, особенно хорошо - в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например - в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.
Показания к применению:
Эргокальциферол
применяется для профилактики и лечения гиповитаминоза D, рахита, а также при заболеваниях костей, обусловленных нарушением обмена кальция (разные формы остеопороза, остеомаляция), при нарушениях функции паращитовидных желез (тетания), туберкулезе кожи и костей, псориазе, системной красной волчанке (СКВ) кожи и слизистых оболочек.
Способ применения:
Эргокальциферол
следует принимать внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит 50000 МЕ. Препарат применяют в виде капель, 1 капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ.
Для лечения рахита с учетом степени его тяжести и характера клинического течения Эргокальциферол (Витамин D2) назначают по 1400-5600 МЕ в сутки на протяжении 30-45 дней. После достижения лечебного эффекта в указанные сроки переходят на профилактическое назначение витамина D в дозе
500 МЕ* в сутки до достижения ребенком 3-летнего возраста. В летние месяцы делают перерыв в приеме препарата.
Для профилактики рахита (у новорожденных и грудных детей) Эргокальциферол назначают беременным и кормящим матерям. При беременности с 30-32 недель препарат следует принимать в дозе 1400 МЕ в сутки на протяжении 6-8 недель. Кормящим матерям принимать Эргокальциферол в суточной дозе 500-1000 МЕ* с первых дней кормления и до начала назначения Эргокальциферола ребенку.
С целью профилактики доношенным детям препарат назначают с третей недели жизни. Недоношенным и детям, которые находятся на искусственном вскармливании, близнецам, детям, которые находятся в неблагоприятных экологических (в том числе и бытовых) условиях, препарат назначают со второй недели жизни.
Для профилактики рахита Эргокальциферол можно назначать разными методами:
физиологический метод - ежедневно доношенным детям на протяжении 3-х лет, за исключением 3-х летних месяцев, Эргокальциферол назначают по 500 МЕ* в сутки (курсовая доза в год - 180000 МЕ);
курсовой метод - ежедневно ребенку назначать Эргокальциферол по 1400 МЕ на протяжении
30 дней на 2-6-10 месяце жизни, в дальнейшем до 3-летнего возраста по 2-3 курса в год с интервалами между ними в 3 месяца (курсовая доза в год - 180000 МЕ).
Недоношенным детям суточная профилактическая доза витамина D может быть увеличена до 1000 МЕ*, которую назначают ежедневно на протяжении первого полугодия жизни. В дальнейшем - по
1400-2800 МЕ в сутки на протяжении месяца 2-3 раза в год с интервалами между курсами 3-4 месяца.
В регионах с продолжительной зимой профилактику осуществляют до 3-5-летнего возраста ребенка. Лечение препаратом проводят под контролем уровня Са++ в моче.
При рахитоподобных заболеваниях, патологических процессах костной ткани, обусловленных нарушением обмена кальция в организме, при некоторых формах туберкулеза, псориазе препарат назначают согласно комплексным схемам лечения этих заболеваний.
Суточная доза для лечения туберкулезной волчанки у взрослых - 100000 МЕ. При этом заболевании детям до 16 лет в зависимости от возраста Эргокальциферол назначают после еды в суточных дозах от 25000 до 75000 МЕ (суточную дозу принимают в 2 приема). Курс лечения - 5-6 месяцев.
* - при возможности такой дозировки.
Побочные действия:
При длительном применении высоких доз Эргокальциферола
возможны такие проявления побочных реакций:
- со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд;
- со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражительность, депрессии;
- метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов);
- со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота;
- со стороны костно-мышечной системы: боль в костях;
- со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия;
- общие нарушения: общая слабость, лихорадка.
При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.
Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Эргокальциферол
являются: повышенная чувствительность к компонентам препарата; гипервитаминоз D; активная форма туберкулеза легких; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; острые и хронические заболевания печени и почек; органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации; повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче; саркоидоз; мочекаменная болезнь.
Беременность
:
Эргокальциферол
можно применять с 30-32-ой недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. При применении препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.
В период беременности не следует принимать витамин D2 в высоких дозах (более
2000 МЕ/сутки), из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.
С осторожностью следует назначать витамин D2 в период кормления грудью, так как препарат, который принимает в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При одновременном применении Эргокальциферола
с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и иннактивации.
Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са2+, повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, приводящее к замедленной элиминации препарата и его накоплению в организме.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Al3+ и Mg2+, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.
Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.
Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.
Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).
Передозировка:
Симптомы гипервитаминоза D
Ранние (обусловленные гиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко - изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сутки, детей - 2000-4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще всего возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сутки).
Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетаты. Эффективны гемо- и перитонеальный диализ. Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.
Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке в холодильнике (при температуре от + 2 ºС до + 8 ºС). Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска:
Эргокальциферол - раствор масляный оральный
.
По 10 мл во флаконах из стекломассы или во флаконах полимерных. По 1 флакону в пачке из картона.
Состав:
1 мл препарата Эргокальциферол
содержит эргокальциферола 1,25 мг, что соответствует 50 000 МЕ.
Вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное.
Дополнительно:
Дети. Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.
При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, что их инактивируют: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.
Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.
При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.
Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.
При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.
При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А
(10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.
Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.
С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.
Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.
Наименование: Эргокальциферол (Ergocalciferolum)
Фармакологическое действие
Регулирует обмен фосфора и кальция в организме, всасывание их в кишечнике и отложение в костях. Предохраняет от рахита (авитаминоза D - состояния, вызванного недостаточным поступлением витамина D в организм) и излечивает рахит.
Показания к применению
Рахит. Нарушение функции околошитовидных желез. Тетания (судороги). Остеомаляция (размягчение костей). Остеопороз (нарушение питания костной ткани, сопровождающееся увеличением ее ломкости). Туберкулез костей. Туберкулезная волчанка (туберкулезное заболевание кожи).
Способ применения
Для предупреждения рахита у новорожденных и грудных детей витамин D2 назначают беременной женщине и кормящей матери. На 30-32-й неделе беременности назначают витамин D2 дробными дозами в течение 10 дней, всего на курс - 400 000-600 000 ME. Кормящим матерям назначают по 500 ME ежедневно с первых дней кормления до начала применения препарата у ребенка. Доношенным детям начинают давать препарат в профилактических целях с 3-недельного возраста. Общая доза на курс профилактики составляет обычно около 300 000 ME. Недоношенным детям, близнецам, детям, находящимся на искусственом вскармливании, и при неблагоприятных бытовых и климатических условиях начинают давать витамин D2 со 2-й недели жизни. Общая доза на курс составляет в этих случаях до 600 000 ME.
В качестве профилактического средства препарат можно назначать разными методами: по “дробному” методу ребенку дают ежедневно по 500-1000 ME в течение первого года жизни; по методу “витаминных толчков” дают по 50 000 ME 1 раз в неделю в течение 8 нед. По “уплотненному” методу, рекомендуемому недоношенным детям и детям с частыми сопутствующими заболеваниями, дают 300 000-400 000 ME за 10-12 дней.
После окончания лечения витамином D2 на протяжении первого года жизни ребенка препарат вновь назначают в весеннее и осенне-зимнее время (до 2 лет). В местностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахита проводят до 3 лет.
Для лечения рахита I степени доношенным детям дают ежедневно по 10 000-15 000 ME в течение 30-45 дней. На курс - 500 000-600 000 ME. При остро выраженном процессе дают указанную общую дозу “уплотненным” методом в течение 10 дней.
При рахите II степени на курс назначают 600 000-800 000 ME. При подостром течении препарат принимают в течение 30-35 дней, при остром - 10-15 дней.
При рахите II-III степени для предупреждения рецидивов (повторного появлении признаков заболевания) рекомендуется назначить детям повторный курс лечения в обшей дозе 400 000 ME, вводимой в течение 10 дней.
При рахите III степени назначают на курс 800 000 - 1 000 000 ME. При подостром течении рахита это количество вводят в течение 40-60 дней, при остром - в течение 10-15 дней.
Для лечения тяжелой формы острого рахита или при сопутствующей пневмонии (воспалении легких) можно ввести витамин D2 “ударным” методом (в стационаре), при этом дают 600000-800000 ME в течение 3-6 дней.
При остеомаляции назначают в день по 3000 ME витамина D2 в течение 45 дней.
Применяют также при расстройстве функции околощитовидных желез, в частности, при тетании (судорогах), костных заболеваниях, вызванных нарушением кальциевого обмена, при некоторых формах туберкулеза, псориазе и др. Для предупреждения приступов тетании назначают до 1 000 000 ME витамина в день.
Эргокальциферол является эффективным средством лечения волчанки кожи и слизистых оболочек. Суточная доза для взрослых, больных туберкулезной волчанкой, составляет обычно 100 000 ME. Детям до 16 лет, страдающим туберкулезной волчанкой, назначают в дозах от 25 000 до 75 000 ME в день в зависимости от возраста. Суточную дозу делят на 2 приема и принимают во время еды. Курс лечения - 5-6 мес.
Побочные действия
При применении больших доз возможен гипервитаминоз D (избыточное поступление витамина D в организм), сопровождающийся потерей аппетита, тошнотой, головной болью, общей слабостью, повышением температуры, появлением в моче белка, цилиндров, лейкоцитов (форменных элементов крови), а также повышением содержания кальция в крови и выделением его с мочой, отложением кальция в почках, легких и кровеносных сосудах.
Противопоказания
Необходима осторожность при назначении эргокалышферола лицам преклонного возраста и лежачим больным. Эргокальциферол может способствовать развитию атеросклероза. Препарат обладает способностью накапливаться в организме.
Форма выпуска Действующее вещество: эргокальциферол
Внимание!Описание препарата "Эргокальциферол " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
D 2 , регулятор обмена кальция и фосфора. Повышает проницаемость эпителия кишечника для кальция и фосфора, обеспечивает необходимые концентрации их в крови. Регулирует минерализацию костной ткани, а также процесс мобилизации кальция из костной ткани. Способствует реабсорбции фосфатов в почечных канальцах. Обладает кумулятивными свойствами.
Фармакокинетика
Всасывается в тонком кишечнике в присутствии желчи на 60-90% (при гиповитаминозе – почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. Подвергается метаболизму, превращаясь в активные метаболиты: в печени - в кальцидол, в почках - из кальцидола в кальцитриол. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. Эргокальциферол и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество - почками.
Показания
Для системного применения: профилактика и лечение рахита; нарушения обмена кальция (в т.ч. при гипопаратиреозе, псевдогипопаратиреозе), сопровождающиеся тетанией, остеопатией, спазмофилией; остеопороз , остеомаляция.
Для наружного применения: ожоги I и II степени (в т.ч. солнечные), дерматиты, сопровождающиеся сухостью кожи и шелушением; детская опрелость, "пеленочная" сыпь; профилактика и лечение трещин сосков (в III триместре беременности и в период лактации); для улучшения заживления ссадин, царапин, небольших ран.
Противопоказания
Гиперкальциемия, активная форма туберкулеза легких, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острые и хронические заболевания печени и/или почек, органические поражения сердца.
Дозировка
Для приема внутрь или в/м введения суточная доза варьирует от 10 мкг до 5 мг; схема лечения зависит от показаний. Для наружного применения доза определяется индивидуально.
Побочные действия
Возможно: тошнота, рвота, головная боль, слабость, раздражительность, уменьшение массы тела, учащение мочеиспускания, кальциноз тканей.
Лекарственное взаимодействие
Эффективность эргокальциферола может снижаться на фоне лечения барбитуратами или противосудорожными средствами. Может быть использован в сочетании с ретинолом.
Токсическое действие ослабляется витамином А, токоферолом, аскорбиновой кислотой , пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.
Тиазидные диуретики повышают риск развития гиперкальциемии.
При гипервитаминозе, вызываемом эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов, обусловленное развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).
Особые указания
С осторожностью, под контролем врача, применяют у пациентов с заболеваниями сердца, у пациентов пожилого возраста. При длительном применении, особенно в высоких дозах, следует проводить регулярное исследование содержания кальция в крови и моче.
Беременность и лактация
При назначении эргокальциферола в терапевтических целях кормящей матери, не рекомендуется грудное вскармливание (во избежание развития гиперкальциемии у ребенка).
Для предупреждения рахита у новорожденных и грудных детей возможно назначение эргокальциферола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Режим дозирования устанавливают индивидуально. С осторожностью применяют у беременных в возрасте старше 35 лет.
При нарушениях функции почек
Противопоказан при острых и хронических заболеваниях почек.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при острых и хронических заболеваниях печени.
Применение в пожилом возрасте
С осторожностью, под контролем врача, применяют у пациентов пожилого возраста.