Эргокальциферол дозировка. Применение в пожилом возрасте. Суточная потребность в эргокальцифероле.

лекарственного средства ЭРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ

Торговое название

Эргокальциферол

Международное непатентованное название

Эргокальциферол

Лекарственная форма

Раствор для перорального применения, масляный 0,125 %

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество - эргокальциферол 0,125 г (50 000 МЕ),

вспомогательное вещество - масло подсолнечное рафинированноедезодорированное до 100 мл.

Использование во время беременности и лактации: под наблюдением и ответственностью врача. Меры предосторожности и предупреждения: Не принимайте больше рекомендуемой дозы или в течение длительного времени. Не принимайте его в течение длительного периода времени. Побочные эффекты: Иногда это может вызвать тошноту, рвоту, головную боль, отсутствие аппетита, сыпь на коже. В некоторых случаях витамин С способствует образованию мочевых камней. Взаимодействие с лекарственными средствами и продуктами питания: Если вы принимаете другое лекарство, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого дотемно-желтого цвета, без прогорклого вкуса. Допускается наличие специфическогозапаха.

Фармакотерапевтическая группа

Витамин D и его производные.

Код АТС А11С С01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Перорально введенный витамин D2 быстро всасывается в проксимальном отделе тонкогокишечника (в присутствии желчных кислот - на 60-90%, при гиповитаминозе - почтиполностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию(энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечникинтенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системесвязывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов илипопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем - впечени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировойткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. С кровьювитамин D2 доставляется в клетки печени, где подвергается метаболизму,превращаясь в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол) приучастии 25-гидроксилазы с образованием транспортной его формы, котораядоставляется кровью в митохондрии почек. В почках происходит его дальнейшее гидроксилированиепри участии 1-α-гидроксилазы, в результате которого образуется гормональнаяформа витамина - активный метаболит кальцитриол (1,25-дигидроксихолекальциферол)и неактивный метаболит 24,25-дигидроксихолекальциферол. Период полувыведениявитамина D2 из организма составляет19-48 ч. Витамин D и его метаболитывыводятся с желчью, незначительное количество - почками. Кумулирует.

Случайное проглатывание или передозировка: сильная головная боль, боль в костях, нарушение баланса, тошнота, рвота, раздражительность, затруднение засыпания. Если дискомфорт сохраняется, обратитесь к врачу. Прочтите инструкции внимательно. Если у вас есть какие-либо вопросы о содержании любого лекарства, обратитесь за советом к врачу или фармацевту. Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, бутилгидроксианизол и кукурузное масло. Немедленно сообщите врачу, если вы подозреваете беременность.

Он также не должен использоваться во время грудного вскармливания, за исключением медицинского наблюдения. Пожилые пациенты: нет никаких ограничений или особых мер предосторожности относительно использования продукта пожилыми пациентами. Потребление витамина А вместе с пероральными антикоагулянтами может увеличить риск кровотечения.

Фармакодинамика

Жирорастворимый витамин D2. Регулирует обмен Ca2+ и фосфорав организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникаютчерез клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней соспециальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающихбелков, облегчению всасывания Ca2+ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилениюих реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захватакостной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.
Повышение Ca2+ в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата,терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Также сообщите об этом компании через службу поддержки клиентов. Новорожденные, младенцы и дети до 12 лет: две капли в день. Подростки и взрослые: две капли в день. Проглатывание чрезмерных доз может вызвать анорексию, тошноту, рвоту и потерю веса. Многие из последствий чрезмерного хронического проглатывания вызваны индуцированной гиперкальциемией. Промывание желудка редко требуется, если не попадают очень большие количества.

Фармакологические свойства

В день может вызвать интоксикацию. Эти жирорастворимые витамины предпочтительно вводят перорально вместе с растительными маслами, что облегчает их абсорбцию и снижает риск токсичности. Использование продукта в пределах рекомендуемой дозы не вызывает интоксикации. Ссылки.

Показания к применению

Профилактика и лечение

Гипо- и авитаминоз витамина D

Остеопороз, остеомаляция

Гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический), тетания

Состояния повышенной потребности организма в витамине Д принефрогенной остеопатии, неполноценном и несбалансированном питании, синдромемальабсорции, недостаточной инсоляции, гипокальциемие, гипофосфатемие, почечнойнедостаточности, циррозе печени, беременности и периоде лактации

Монографии: Липорастворимые витамины. Дополнительная фармакопея. Питание в профилактической медицине: основные синдромы дефицита, эпидемиология и подходы к контролю. Витамин А незаменим для идеального развития метаболических процессов: он действует в организме, повышая устойчивость к инфекциям и соглашаясь с целостностью эпителия. Это важный фактор роста и развития детей и младенцев. Он действует в предотвращении глазных изменений, которые приводят к уменьшению зрения или слепоты, помимо того, что они необходимы для адаптации зрения к темноте.

Способ применения и дозы

Эргокальциферол назначают внутрь во время еды. 1 млпрепарата содержит 50 000 МЕ (1 МЕ содержит 0.025 мкг эргокальциферола). Препаратприменяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ. Высшаясуточная доза 100 000 МЕ (2 мл/сут).

Для профилактики

Профилактика рахита осуществляется назначением Эргокальциферола(с учетом состояния здоровья, условий жизни и времени года (в осенне-зимнийпериод) беременной женщине (антенатально) и кормящей матери и ребенку(постнатально).
Беременным женщинам препарат назначают с 30-32 нед беременности до родов 1 разв 3 дня по 1 капле (1400 МЕ).

Это важно для роста и размножения костей. Совершенно очевидно, что это антирактика и, следовательно, незаменимый витамин в любое время жизни человека. Это влияет на зубы, рост и развитие. Это лекарство не должно использоваться беременными женщинами без медицинской консультации. Его также нельзя использовать во время грудного вскармливания, за исключением рекомендаций врача. Нет конкретных ограничений на сопутствующее потребление продуктов питания и напитков. Скажите вашему доктору или стоматологу, если вы принимаете какие-либо другие лекарства.

Женщинам, кормящим ребенка грудью и не прошедшим антенатальнуюпрофилактику рахита, Эргокальциферол назначают сразу после родов по 1 капле(1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение 2-3 нед или до начала применения препарата уребенка.

Начинать специфическую профилактику рахита в осенне-зимнийпериод (с приостановлением терапии в летние месяцы) следует у доношенных детейс 3-недельного возраста, назначают по 1 капле (1400МЕ) 1 раз в 3 дня напротяжении всего первого года жизни, за исключением летних месяцев (с учетомколичества эргокальциферола, содержащегося в пище ребенка - при искусственномвскармливании сухими смесями). Продолжительность приема определяется врачом из расчета, что общая дозаЭргокальциферола на курс профилактики - 150-300 тыс.МЕ (3-6мл). Этот методявляется наиболее физиологичным и применяется в большинстве случаев.
Недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых иклиматических условиях (Севера), с частыми интеркуррентными заболеваниями) Эргокальциферолназначают с 2 нед жизни (при условии восстановления первоначальной массы тела) по1-2 капли (1400-2800МЕ) 1 раз в 2 дня на протяжении первого года жизни, или методом "витаминных толчков" - по 14-21капли (20000-30000 МЕ) 2 раза в неделю в течение 6-8 нед, или"уплотненным" методом - 200-300 тыс.МЕ (4-6мл) в течение 20 дней - по7-10 капель ежедневно (10-15 тыс. МЕ/сут).

Не используйте лекарства без ведома врача. Это может быть опасно для вашего здоровья. Хранить продукт при комнатной температуре. Упаковку. Не используйте лекарство, которое истекло. Храните его в оригинальной упаковке. Он упакован в бутылку с янтарным стеклом со специальным типом капельницы, прикрепленным к бутылке. Перед использованием обратите внимание на внешний вид лекарства. Если он находится в истечении срока действия и вы заметили какие-либо изменения в внешнем виде, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, чтобы узнать, можете ли вы его использовать.

После окончания курса введения Эргокальциферола проводится"поддерживающая" специфическая профилактика рахита по 1 капле (1400МЕ)1 раз в 3 дня в течение всего первого года жизни ребенка, за исключением летнихмесяцев, затем повторяется в осенне-зимнее время до 2-летнего возраста. Вместностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахитапроводят до 3-летнего возраста. Курсовая доза Эргокальциферола в этих случаях 300- 400 тыс. МЕ (6 - 8 мл).

Все лекарства должны храниться в недоступном для детей месте. Каждые две капли перорального раствора содержат 500 ед. Взрослые: от двух до четырех капель в день, до клинического лечения. Взрослые: от двух до четырех капель в день. Не давайте лекарства непосредственно детям: используйте ложку для капель капель.

Чтобы начать капать, слегка нажмите пальцем на дно бутылки. Следуйте совету своего врача, всегда соблюдая время, дозы и продолжительность лечения. Не прекращайте лечение без ведома врача. Если вы забыли принять дозу, примите лекарство как можно скорее. Если он слишком близок к времени следующей дозы, подождите и принимайте только одну дозу. Не принимайте две дозы в одно и то же время или дополнительную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу. Если вы сомневаетесь, обратитесь за советом к фармацевту, вашему врачу или стоматологу.

Для предупреждения приступов тетании назначают 100 тыс. МЕ/сут(2 мл).

Для профилактики остеопороза у женщин в менопаузе - по400-800 МЕ/сут (или по 1 капле 1 раз в 2-3 дня) в сочетании с препаратами Ca2+(1-1.5 г/сут).
Лечение

Рахит І степени

Назначают 9 800МЕ -15 400МЕ (по 7-11 капель) всутки в течение 30-45 дней. На курслечения 500 000-600 000МЕ (от 10 мл до 12 мл на курс). При остро выраженномпроцессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10 дней.

Сообщите врачу, стоматологу или фармацевту о появлении нежелательных реакций на использование лекарства. При проглатывании доз, значительно превышающих рекомендуемые, немедленно обратитесь к врачу. Расскажите врачу, какое лекарство вы использовали, количество и симптомы, которые вы представляете.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Если используются большие количества этого лекарства, немедленно обратитесь за медицинской помощью и, если возможно, возьмите упаковку или упаковку. Профессиональная информация Швейцарского Компендиума Медицины®. Продолжительность лечения зависит от тяжести и характера состояния, подлежащего лечению.

Рахит II степени

Назначают 20 000МЕ -26 000МЕ (по 14-19 капель) в сутки приподостром течении в течение 30-45 дней. На курс лечения необходимо 600 000МЕ- 800 000МЕ (от 12 мл до 16 мл на курс). При остро выраженном процессеназначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

Рахит III степени

Назначают по 26 000МЕ - 33 600МЕ (19-24 капли) в сутки втечение 40-60 дней при подостром течении, На курс лечения 800 000МЕ-1 000 000МЕ(16-20 мл). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу«уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

Растворите шипучую таблетку в стакане воды и немедленно выпейте. Гиперчувствительность к активному ингредиенту или любому из эксципиентов в соответствии с композицией. Гиперкальциемия, гиперкальциурия, гиперфосфатемия. Первичный гиперпаратиреоз. Остеопороз, вызванный длительной иммобилизацией.

Метаболизм и расстройства питания

Мониторинг кальция в сыворотке рекомендуется, когда сопутствующая терапия тиазидными диуретиками снижает удаление кальция в моче. Взаимодействие возможно с определенными продуктами. Человеческий плод существует. Редко: гиперкальциурия и гиперкальциемия в случае длительного лечения в высоких дозах.

При рахите II-III ст. для предупреждения рецидивоврекомендуется назначить детям повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. МЕ(8 мл) в течение 10 дней.

При остеопорозе и остеомаляции витамин D2 назначают в дозе неболее 3000МЕ (2 капли) в сутки в течение 45 дней (под контролем пробы Сулковичаеженедельно).

При расстройствах функции паращитовидных желез с приступами тетании- до 1 млн МЕ/сут (20 мл) до прекращения приступов.

Редко: запор, метеоризм, тошнота. Боль в желудке, диарея. Кальций является пятой составляющей человеческого тела и играет существенную роль в формировании костей и зубов. У пожилых людей абсорбция кальция снижается параллельно с высокой экскрецией кальция, поэтому оправдано добавление кальция.

Холекальциферол, поглощенный одновременно, компенсирует снижение абсорбции кальция. Одновременное введение кальция и холекальциферола не изменяет фармакокинетику только активных ингредиентов, но два активных вещества взаимно регулируются физиологическим ретроактивным контролем: превращение холекальциферола в более или менее активные метаболиты частично связано с Концентрация кальция в крови.

Побочные действия

При длительном применении высоких доз

Общая слабость, головная боль, нарушение сна,раздражительность

Потеря аппетита и тошнота

Гипертермия

Кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносныхсосудов

Повышение уровня кальция в крови и моче, изменения состороны мочи (лейкоциты, белок, гиалиновые цилиндры)

Приблизительно 30-40% потребляемого потреблением кальция поглощается в тонком кишечнике. Активные механизмы транспорта встречаются только в верхней части тонкой кишки. Максимальные концентрации кальция измеряли через 3 часа после дозирования. Этот эффект не отличался для двух анализов.

Более 98% кальция всего тела находится в костях. Распределение экзогенного кальция в значительной степени определяется кальцитонином и паратгормоном. Выделенный или потерянный кальций содержится главным образом в стуле через желчь и сок поджелудочной железы, а также в моче.

При появлении описанных эффектов препарат отменяют имаксимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступление его спищей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Гипервитаминоз D

Активная форма туберкулеза легких

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Холекальциферол абсорбируется на проксимальном и дистальном концах тонкого кишечника. Холекальциферол переносится связыванием белка в крови в резервные отделения. Метаболит, полученный из первого гидроксилирования холекальциферола в печени, 25-холекальциферол, имеет период полураспада около 19 дней и является основной формой циркулирующего холекальциферола в крови. Метаболизм кальцитриола связан с системой Ретроактивного регулирования для поддержания гомеостаза кальция.

Холекальциферол выделяется в фекалиях и моче. Эксперименты с животными, изучающие размножение, продемонстрировали смертность плода, тяжелые формальные пороки развития скелета и холекальциферол-индуцированных аортальных поражений. Бесцветный до желтоватого раствора, прозрачный, слегка опалесцирующий с запахом красного фрукта.

Острые и хронических заболевания печени и почек

Органические заболевания сердца и сосудов

Повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

Саркоидоз

Мочекаменная болезнь

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с солями кальция токсичностьвитамина D2 повышается. При одновременном применении с ретиноидами,токоферолом, аскорбиновой кислотой, кальцием пантотенатом, тиамином,рибофлавином, пиридоксином токсическое действие уменьшается. При назначении спрепаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении сантибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола.К распаду и инактивации препарата приводит его комбинация с минеральнымикислотами.

У новорожденных, младенцев и детей в возрасте до 5 лет: потребление должно учитываться при грудном вскармливании. Этот вклад охватывает потребности матери, но не потребности ее ребенка. Способ введения у новорожденных и младенцев. Чтобы ограничить риск ложного пути во время введения продукта, особенно важно следовать методу введения продукта скрупулезно.

Всегда вводите продукт перед кормлением или кормлением. Используйте только пероральную дозирующую пипетку, поставляемую в картонной коробке. Пипеткой предписанную дозу. Просните ребенка, установите его в полу сидячее положение в полости руки, голова опирается на руку.

Тиазидные диуретики, Ca2+-содержащие ЛС повышают рискразвития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации Ca2+ в крови).

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможноусиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии,обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозысердечного гликозида).

Вставьте пипетку около 1 см в рот и поместите ее на внутреннюю сторону щек. Позвольте ребенку сосать, затем дайте грудь или бутылку. Если ребенок не сидит, медленно нажимайте поршень пипетки, чтобы продукт капал в рот, затем давал грудь или бутылку. Не распространяйте ребенка сразу после введения.

Промойте пипеткой водой после каждого использования. Поскольку раствор является водянистым, его можно вводить в маленькой бутылке перед кормлением. В случае гастроэзофагеального рефлюкса, проблем с пищеварением или расстройства глотания. Не применяйте чистую, но в наборе, адаптированном к ребенку после разбавления в небольшом объеме воды или молока.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоинаи примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, чтовыражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловленоускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствиеиндукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащихантацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации(особенно при наличии ХПН).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлиянитрат и ГКС снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТжирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновениягиперфосфатемии. Одновременное применение с др. аналогами витамина D (особеннокальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Позвольте ребенку мягко тереть сосок и удалите сосок, как только пуст, затем дайте ему грудь или бутылку. Промойте сосок водой после каждого использования. Гиперчувствительность к активному веществу или любому из наполнителей, упомянутых в разделе 1. В случае гастроэзофагеального рефлюкса, проблем с пищеварением или расстройства глотания не вводят его в чистом виде, а у ребенка, адаптированного к ребенку после разбавления в 2 мл воды или молока в соответствии с рекомендуемым методом грудного вскармливания.

В случае приема кальция необходим регулярный контроль над кальциурией. Изучение тератогенеза у животных отсутствует. Важное значение имеет объявление о предполагаемых неблагоприятных последствиях после авторизации препарата. Головная боль, астения, анорексия, похудение, остановка роста.

Особые указания

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальноеобеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источникиэтого витамина.

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающихдействие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D2, асвет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивнымисвойствами. Слишком высокие дозы витамина Д2, применяемые продолжительно илиударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д2. Следуетиметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентовиндивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызватьявления гипервитаминоза.

С осторожностью назначать больным с гипотиреозом в течениедлительного времени, лицам преклонного возраста, так как, усиливая отложениекальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилениюявлений атеросклероза.

При применении вбольших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ всутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсическоговоздействия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучениемкварцевой лампой. Не применять препараты кальция одновременно с витамином D ввысоких дозах.

Осторожно применять у лиц больных сахарным диабетом и уиммобилизованных пациентов.

Применение в педиатрии

Определение суточной потребности ребенка в витамине D испособ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый разподвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первыемесяцы жизни. Чувствительность новорожденных к витамину D2 может бытьразличной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низкимдозам. У детей, получающих витамин D2 в поддерживающей дозе 1800 МЕ в течение длительного периодавремени, повышается риск возникновения задержки роста. При назначении Эргокальцифероланедоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Беременность и период лактации

Эргокальциферол можно применять с 30-32 недель беременности.Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным старше 35 лет. Вовремя приема препарата у беременных возможна - гиперкальциемия припередозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовиднойжелезы у плода.

В период беременности не следует применять Витамин Д2 ввысоких дозах 2 000 МЕ/сут из-за возможности проявления тератогенногодействия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Витамин Д2 в период лактации, так как препарат, принимаемыйв высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять

транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные об отрицательном влиянии Эргокальциферолана способность управлять автотранспортом и при работе с другими механизмами.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D: ранние (обусловленныегиперкальциемией) - запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта,головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлическийпривкус во рту, тошнота, рвота, необычайная усталость, астения,гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние - боль в костях, помутнение мочи(появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышениеАД, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия,сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко -изменения психики (вплоть до развития психоза) и настроения.

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме втечение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс.МЕ/сут,детей - 2-4 тыс.МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносныхсосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистаянедостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее частовозникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение ростау детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800МЕ/сут).

Лечение: отмена препарата, максимально ограничитьпоступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудоквзвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провестикоррекцию водно-электролитного баланса. Эффективны гемо- и перитонеальныйдиализ.

Токсическое действие больших доз препарата ослабляется приодновременном приеме витамина А.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконах из стекломассы, вложенных в пачки изкартона, вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 до 15°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

из аптек

По рецепту

Производитель

ОАО “Витамины”. Украина, 20300, Черкасская область, г.Умань,

ул. Ленинской “Искры”, 31.

Адрес организации, принимающий на территории РеспубликиКазахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТП АО «Софарма». Казахстан, 050031, Аксай - 1 а, д.-30 а.

Тел/факс: 316 05 57, 232 34 15, 232 34 16.

Регулирует всасывание и обмен фосфора и кальция в организме, способствуя их своевременному отложению в костях, способствуя построению костной ткани.

Существует несколько разновидностей , но практическое применение в медицине имеют эргокальциферол () и (витамин D3).

Биологическое действие витамина D состоит в обеспечении всасывания кальция из тонкого кишечника (путём увеличения проницаемости его слизистой оболочки), регуляции обмена кальция и фосфора, процессов окостенения (витамин D2 обладает активными противорахитическими свойствами), минерализации хрящей, реабсорбции аминокислот и неорганического фосфора в почечных канальцах.

Правильное применение эргокальциферола быстро приводит к ликвидации патологического процесса, улучшению состояния больного, уменьшению или снятию явлений со стороны костной (краниотабес) и нервной систем. Содержание неорганического фосфорнокислого кальция в костях возрастает.

Суточная потребность в эргокальцифероле

Суточная потребность в витамине D: взрослого человека - 1000 МЕ, маленьких детей - от 500 до 1000 МЕ.

Питание продуктами с малым содержанием витамина D, а также условия, нарушающие синтез эргокальциферола в организме (недостаточное пребывание на воздухе и т. п.), приводят к развитию явлений гиповитаминоза (гиповитаминоз D характеризуется атонией гладких и поперечнополосатых мышц, задержкой роста, пониженной сопротивляемостью к инфекциям.), нарушается всасывание фосфорнокислых солей из кишечника, снижается содержание фосфора и кальция в плазме крови, лимонной кислоты - в костной ткани и жидкостях организма, уменьшается накопление в костях фосфорнокислого кальция.

При недостатке витамина D вследствие нарушения минерализации костной ткани в детском организме развивается рахит, у взрослых недостаток гиповитаминоз D является одной из причин остеопороза у пожилых людей, остеомаляции у беременных и кормящих женщин.

Показания к применению эргокальциферола

Профилактика и лечение рахита (гиповитаминоз и авитаминоз D).

Переломы костей, остеопороз, остеомаляция.

Туберкулёз костей и кожи, туберкулёзная волчанка, язвенная форма вульгарной волчанки кожи и слизистых, бородавчатый туберкулёз и скрофулодерма, хромомикоз.

Тетания, псориаз, нарушение функции околощитовидных желез.

Правила применения

Эргокальциферол принимают внутрь во время еды. Курс лечения может продолжаться до 5–6 месяцев.

    Для профилактики рахита эргокальциферол назначается в осенне-зимний период внутрь по 0,0125 мкг (500 МЕ). Доношенным детям назначают с 1–1,5 месяца - по 800–1000 МЕ в день, а с 2–2,5 месяца - по 3000–4000–5000 МЕ в день в течение 5–6 месяцев подряд; недоношенным, близнецам и детям, находящимся на искусственном вскармливании, назначают со 2-й недели жизни.

    Лечение рахита эргокальциферолом проводится при всех степенях этого заболевания по специальной инструкции.

    Суточная дозировка эргокальциферола зависит от тяжести заболевания, обычно назначают по 10 000 МЕ в 2–3 приёма. Курс лечения длится от 30 до 50 дней, затем дозы уменьшают до 3000–5000 МЕ в день и дают их до полного исчезновения всех острых проявлений заболевания.

    Суточная доза препарата делится на 2–3 приёма; даётся на грудном молоке, лучше после еды.

    Для лечения рахита I степени назначают по 10 000–15 000 МЕ в течение 30–40 дней или в течение 10 дней; на курс лечения 500 000–600 000 МЕ. При рахите II степени на курс лечения по 600 000–800 000 МЕ, при рахите III степени таким же способом на курс лечения 800 000–1 000 000 МЕ. При тяжёлой форме рахита назначают до 1 000 000 МЕ в течение 45–60 дней, при стёртых формах рахита - 2000–3000 МЕ в день.

    Назначается витамин D2 и ударными дозами (редко) по 30 000–100 000 МЕ раз в 7 дней в течение 8–10 недель. Общая доза витамина на курс лечения - около 800 000 МЕ.

    Большие дозы эргокальциферола показаны при необходимости получить быстрый эффект, например, при пневмонии у детей, больных рахитом. Доза 600 000–800 000 МЕ даётся в течение 3–4 дней.

    При остеомаляции эргокальциферол назначается в сочетании с препаратами кальция и паращитовидных желез.

    При переломах костей назначение эргокальциферола способствует их сращению.

    Лечение активного туберкулёза проводится в стационаре, дозами витамина D в 50 000 МЕ в сутки. При хорошей переносимости эргокальциферола дозу препарата увеличивают до 100 000 МЕ в сутки, с последующим переходом на амбулаторный приём в суточных дозах 50 000–75 000 МЕ до полного устранения симптомов заболевания и затем в течение ещё 2–3 месяцев после клинического выздоровления.

    Для лечения всех форм туберкулёзной волчанки эргокальциферол назначается внутрь в дозе до 25 000–75 000–100 000 МЕ для взрослых; детям до 16 лет - по 25 000–50 000–75 000 МЕ, в зависимости от возраста. Суточная доза делится на два приёма и принимается во время еды на кусочке хлеба.

    Лечение витамином D (50 000–75 000 МЕ) совместно с Фтивазидом (1–1,5 г) проводится длительно, в течение 6–8 месяцев, по специальной инструкции.

    Рецидивы заболевания приназначении только витамина D2 возникают примерно в 40% случаев, поэтому проводится комбинированная терапия витамином D2, Стрептомицином и Фтивазидом. Кроме того, этим больным в течение 2–3 лет с профилактической целью осенью и весной назначают по 50 000–75 000 МЕ эргокальциферола в сутки в комплексе с другими лекарственными средствами.

    Перед началом лечения и затем каждые 10–14 дней проводят клинический анализы мочи и морфологии крови больных, периодически делают рентгеноскопию грудной клетки.

    Лечение скрофулодермы проводится дозами эргокальциферола по 50 000–75 000 МЕ. При обострении процесса дозы снижают или отменяют приём препарата, а затем вновь назначают его в меньшей дозировке (40 000–50 000 МЕ/сутки), после чего дозы постепенно повышают.

Высшая доза эргокальциферола для взрослых - 100 000 МЕ в сутки.

Действие витамина D усиливается назначением одновременно препаратов кальция и фосфора. Рекомендуется одновременное назначение рыбьего жира, витаминов С и В1.

Побочные явления

При применении больших доз эргокальциферола и передозировке витамина D2 возможен гипервитаминоз D, который сопровождают потеря аппетита (наиболее ранний симптом), тошнота, рвота, головокружение, головная боль, бессонница, жажда, полиурия, общая слабость, повышение температуры, диарея, раздражение почек, появление в моче гиалиновых цилиндров, белка, эритроцитов, лейкоцитов, а также повышением содержания кальция в крови и выделением его с мочой, кальциноз внутренних органов (отложение кальция в почках с признаками уремии, лёгких и кровеносных сосудах). Эргокальциферол может способствовать развитию атеросклероза и обострению туберкулёзного процесса в лёгких, инфекционных процессов, появление угревой гнойничковой сыпи.

При гипервитаминозе D возникают потливость, диспептические явления, судороги, снижение массы тела, в крови повышается концентрация холестерина и кальция.

Признаки побочного действия обычно исчезают после снижения дозы препарата или его временной отмены. Вероятность побочного действия снижается, если витамин D2 назначается в комплексе с витаминами A, B1 и C.

Лечение отравления эргокальциферолом: вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля. Солевое слабительное. Коррекция водно-электролитного состояния. При гиперкальциемии - динатриевая соль ЭДТА внутрь. Гемодиализ и перитонеальный диализ. Витамины (ретинола ацетат, токоферола ацетат, тиамин, рибофлавин). Сердечные гликозиды следует назначать с осторожностью.

Спиртовые растворы витамина D хорошо всасываются и не дают побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, которые нередко имеют место при применении масляных растворов витамина D, особенно у грудных детей.

Противопоказания к применению

Активные прогрессирующие формы туберкулёза легких, рассеянный туберкулёз кожи, тубекулёз крупных суставов и позвоночника; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также другие заболевания желудка; острые и хронические эаболевания печени и почек, декомпенсация сердечной деятельности, органические заболевания сердца и сосудов со склонностью к декомпенсации, выраженный атеросклероз и гипертония.

С осторожностью эргокальциферол назначают при гипотиреозе, пациентам находящимся на постельном режиме и лицам пожилого возраста.

Применение эргокальциферола у детей противопоказано при острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта.

Особые указания

Эргокальциферол способен кумулировать (накапливаться) в организме.

При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременно назначать ретинола ацетат по 10 000–15 000 МЕ в сутки, токоферола ацетат, аскорбиновую кислоту и витамины группы В.

Эффективность препаратов витамина D выше у больных язвенной туберкулёзной волчанкой, чем у больных бородавчатым туберкулёзом кожи и скрофулодермой.

Состав и форма выпуска

Выпускают:

Рецепт на эргокальциферол

Rp.: Sol. Ergocalciferoli oleosae 0,125% 10,0
D. S.
  • Драже массой 0,5 г, содержащие 500 МЕ (0,0125 г) эргокальциферола, в упаковках по 50 и 100 драже.
  • Капсулы по 500 МЕ и 1000 МЕ.
  • 0,0625% масляный раствор эргокальциферола (25 000 МЕ в 1,0 мл), во флаконах по 10 мл.
  • 0,125% масляный раствор эргокальциферола состава: эргокальциферол кристаллический - 1,25 г, масло рафинированное соевое или подсолнечное - до 1 л. В 1,0 мл раствора содержится 44 000–60 000 МЕ эргокальциферола, в 1 капле - в среднем 1700 МЕ. Выпускают раствор во флаконах по 10 мл, 20 мл и 30 мл.
  • 0,5% масляный раствор эргокальциферола (в 1,0 мл - 200 000 МЕ), во флаконах по 10 мл.
  • 0,5% спиртовой раствор эргокальциферола (200 000 ЕД в 1,0 мл раствора, в 1 капле - около 3500 МЕ), во флаконах по 5 мл и 10 мл.

В 1,0 мл масляного раствора эргокальциферола содержится около 30 капель, в 1,0 мл спиртового раствора - 50–60 капель.

Активность препаратов витамина D обозначается в международных (МЕ) единицах действия: 1 МЕ равна 0,000025 мг чистого витамина, 1,0 г эргокальциферола соответствует таким образом 40 000 000 МЕ витамина D2.

Срок годности и условия хранения

Препараты витамина D хранят с предосторожностью (список Б) в условиях, исключающих действие на них света и воздуха, при температуре не выше 10° C.

Срок годности эргокальциферола: порошок, капсулы, растворы в масле и этиловом спирте - 2 года.

Свойства

(Ergocalciferolum), или витамин D2 - 2,4-метил-9,10-секохолестерин-5,7,10(19),22-тетраен-3-6-ол - по химическому строению относится к группе стеринов, имеющих структуру циклопентанопергидрофенантрена.

Витамин D2 (эргостерин) в наибольшем количестве cодержится в рыбьем жире, получаемом из печени некоторых рыб (трески, тунца, палтуса) и животных (китов и дельфинов). Витамин D обнаружен в сливочном масле, молоке, желтках яиц, икре, печени и дрожжах, но в очень малых количествах.

Поступивший с пищей витамин D всасывается в подвздошной и тощей кишке, поступает в лимфу, а затем в кровь, где часть эргокальциферола связывается с липопротеидами и хиломикронами. Витамин D2 накапливается в печени, почках, мышцах, жировой ткания и костях.

Под действием ультрафиолета провитамин D2 превращается в активный витамин D. Для медицинского применения эргокальциферол получается путем облучения ультрафиолетовыми лучами растворов провитамина D - химически чистого эргостерина, добываемого из дрожжей.

Витамин D2 и продукты обмена холекальциферола выводятся из организма большей частью с калом и, частично, с мочой.



Поделиться